乐亭县市场监督管理局

全力帮扶新建医用口罩生产企业顺利投产

 
      4月7日，为满足疫情需要，北京海德润医药集团(乐亭)有限公司在县市场监督管理局的全程帮扶下，各项准备工作就绪，顺利投入医用口罩生产。

      3月份以来，县市场监督管理局领导全程跟踪帮扶企业办理各种手续，为企业登记注册开辟绿色通道，实行疫情期间免预约，在企业提出注册申请当天就为其办理了注册登记，颁发了营业执照，实现企业登记“一日办结”。

      为使企业更好更快投入生产，该局领导提前介入，对生产场地、厂房设备、原材料等情况进行实地调研，帮助企业按照相关法律法规要求，准备医疗器械生产许可和产品注册申请资料。同时积极与省药械包材检测机构和市局主管处室联系，咨询生产许可证和注册证办理程序手续材料等，邀请市局主管领导来海德润集团亲临指导，就车间净化、生产流程、化验室检测等一一进行现场讲解，并与公司领导和技术人员面对面交流，了解企业诉求、存在的困难等，针对企业反映的质量品控、标准执行、自建无菌检测系统等难题解疑答。聘请第三方净化检测机构对洁净室洁净级别进行检测，并出具了检测合格报告。

      4月7日，北京海德润医药集团(乐亭)有限公司获得了“河北省药品监督管理局关于同意颁发的一次性使用医用口罩的《中华人民共和国医疗器械注册证》”以及“关于同意北京海德润医药集团(乐亭)有限公司疫情防控用品应急生产许可的批复”，公司正式投入医用口罩生产，它将为当前疫情防控提供强有力的物资保障。